50克伺服双螺杆输送泵药膏灌装机的标准操作流程
50g 伺服双螺杆输送泵药膏灌装机 标准操作流程（SOP）
本流程适配医药级 50g 小剂量伺服双螺杆灌装机，符合 GMP 洁净生产规范，覆盖开机准备→参数校准→正式生产→停机清洗→维护保养全流程，针对双螺杆结构、药膏高粘度 / 含颗粒特性、50g 精度适宜要求做了专项操作规范。
一、开机前检查与生产准备
人员与环境确认
操作人员穿戴洁净工作服、手套、工帽，操作区洁净等级符合生产要求（医药药膏默认 D 级洁净区）。
设备外表面、操作台面已完成具体以实际为主，无可见异物与残留药膏。
设备硬件检查
电源：220V/50Hz 供电连接牢固，接地 ；急停按钮按压、复位功能正常。
气源：压缩空气压力稳定在 0.4~0.6MPa，气源三联件无积水，气动管路无泄漏。
泵体与传动：手动点动确认双螺杆转动顺畅、无卡滞异响；泵体连接螺栓无松动；传动部位防护罩完好。
灌装末端：灌装头升降、回吸机构动作正常；喷嘴无堵塞、无干结药膏残留。
料斗：料斗内壁清洁干燥，无上次生产残留，滤网（若有）完好无破损。
物料与工艺准备
确认待灌药膏批次、粘度、颗粒粒径符合工艺要求（颗粒≤0.8mm），无分层、结块。
若为易凝固 / 高粘度药膏，提前开启料斗 + 泵体双恒温夹套，设置工艺温度（20~85℃），待物料温度均匀后再投料。
准备校准用万分之一电子秤、洁净空瓶、记录表单。
二、开机与参数设置
系统启动合上设备总电源开关，按下启动按钮，PLC 控制系统与触摸屏自检完成后进入主操作界面。
50g 灌装参数设置触摸屏内调用对应药膏多个地区，或手动输入核心参数：
灌装量：设定为 50g（双螺杆为容积式计量，系统自动换算为螺杆转角）
灌装速度：初始设置为中低速（25~30 瓶 / 分钟），稳定后可按需提升
回吸参数：设置螺杆反转回吸角度（50g 小剂量通常设为 2°~5°，根据药膏拉丝特性微调）
下潜灌装：设置灌装头升降行程，确认喷嘴初始插入瓶底附近，随液位上升同步抬升
功能空载测试
点动螺杆出料，确认物料输送方向正确、运行平稳无异常噪音；
测试灌装头升降、回吸、光电感应（全自动款）等动作逻辑正常。
三、试灌与精度校准（50g 小剂量关键工序）
管路排气手动控制螺杆连续出料 30~60 秒，透彻排出泵腔、管路内的空气，直至出料连续均匀、无气泡、无断流，避免气塞导致重量偏差。
初灌称量取 3 只洁净空瓶逐一去皮，连续灌装 3 瓶，用万分之一电子秤分别称量净含量，记录每瓶实际重量。
精度微调
若整体偏重 / 偏轻：微调螺杆灌装转角参数，50g 小剂量每次微调 0.1°~0.5°，禁止大幅调整；
若单瓶重量波动大：检查物料是否含气泡、温度是否均匀、螺杆啮合间隙是否异常；
若出现滴漏拉丝：增大回吸角度，或检查喷嘴回吸密封圈密封性。
校准验证调整参数后，连续灌装 10 瓶逐瓶称量，满足以下标准即为校准合格：
纯均质药膏：单瓶大的误差≤±0.15g，平均偏差≤±0.1g
含 0.5mm 以内颗粒药膏：单瓶大的误差≤±0.25g，平均偏差≤±0.15g 不合格则重复校准步骤，直至精度达标。
记录确认填写《灌装精度校准记录》，记录参数、称量数据、校准结果，操作人员签字确认后方可进入正式生产。
四、正式生产操作
生产启动半自动机型切换为脚踏 / 光电触发模式；全自动机型开启理瓶→灌装→旋盖联动运行。
供瓶与对位
人工放瓶时确认瓶身垂直对准灌装喷嘴，瓶口无歪斜，避免灌到瓶外；
全自动线监控理瓶状态，出现倒瓶、卡瓶及时处理。
过程巡检（每 30 分钟 1 次）
重量抽检：每次抽取 3 瓶称量净含量，记录数据；若偏差接近限值，立即微调参数；
出料状态：观察出料无气泡、无滴漏拉丝、无颗粒卡滞，药膏成型均匀；
液位与温度：监控料斗液位，及时补料避免空打进气；监控物料与夹套温度稳定；
设备状态：监听双螺杆运行声音平稳无异响，机械密封处无渗漏。
异常处理出现卡料、泄漏、精度持续超差、异响等异常，立即按下急停按钮停机，排除故障并重新校准精度后，方可恢复生产，同时填写《设备异常记录》。
五、停机与清洗具体以实际为主（双螺杆结构重要工序）
生产收尾停止投料，手动低速运转螺杆，排空泵腔与管路内剩余药膏，减少物料浪费。
在线初步清洗
向料斗加入纯化水，点动螺杆正反转循环清洗 5~10 分钟，排出清洗废水；重复 2~3 次，直至出水清澈无药膏残留。
拆卸灌装嘴、回吸组件、出料弯头，用纯化水冲洗表面与内壁。
尺度清洁具体以实际为主（医药级要求）
对于含油脂、粘性较强的药膏，换用医用碱性清洗液循环清洗，再用纯化水冲净；
如需透彻清洁，停机断电后拆卸双螺杆组件，用软毛刷清洁螺纹啮合面，严禁用钢丝球、硬物刮擦损伤螺杆表面与啮合精度；
所有接触物料部件用 75% 医用酒精擦拭或浸泡具体以实际为主，晾干后按标记复位装配，确认密封到位。
停机断电关闭控制系统，断开总电源与气源，排空气源三联件积水；清洁设备表面与操作台面，填写《生产记录》《设备清洗记录》。
六、日常维护与定期保养
表格
| 保养周期 | 操作内容 | 验收标准 |
|---|---|---|
| 每日班后 | 清洁设备内外表面；检查密封件有无渗漏；清理台面与工具 | 性能稳定药膏、无污渍、无渗漏 |
| 每周 | 检查所有紧固件有无松动；气源三联件排水；检查回吸密封圈状态 | 连接紧固、密封完好 |
| 每月 | 检查双螺杆啮合间隙；传动部位加注医药级润滑脂；校准配套电子秤 | 间隙在工艺范围内、称重准确 |
| 每 3~6 个月 | 更换物料接触 O 型圈套装、灌装嘴回吸密封圈；检查机械密封磨损 | 无渗漏、回吸断料干净 |
| 每 12 个月 | 多方面检修螺杆衬套磨损量，校准螺杆啮合间隙；伺服电机除尘保养；更换超期易损件 | 精度恢复至出厂标准 |
七、安然操作注意事项
运行中禁止将手、工具伸入料斗或触碰传动部位，禁止打开防护罩；
恒温夹套工作时禁止直接触摸泵体与料斗外壁，具体以临床效果为主；
严禁将金属、硬物掉入料斗，避免损坏双螺杆啮合面；
设备出现故障需要断电停机后检修，禁止带电拆机。
